通用名稱：人血白蛋白
英文名稱：Human Albumin
漢語拼音：Renxue Baidanbai

因原料來自人血，雖然對原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些己知和未知病原體的潛在風(fēng)險，臨床使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。

本品系由健康人血漿制備而成，含蛋白質(zhì)200g/L，主要成份為人血白蛋白，純度為96％以上，含辛酸鈉0.140～0.180mmol/g． 蛋白質(zhì)，鈉離子濃度小于160mmol/L，鉀離子濃度小于2mmol/L。不含防腐劑和抗生素。

本品為略粘稠，黃色或綠色至棕色澄明液體。

20％ 50ml 10g/瓶

使用本品一般不會產(chǎn)生不良反應(yīng)，偶可出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負(fù)荷導(dǎo)致肺水腫，偶有過敏反應(yīng)。

1．對白蛋白有嚴(yán)重過敏者。
2．高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3．嚴(yán)重貧血患者。

本品尚無在孕婦及哺乳期婦女用藥安全性方面的臨床研究資料。但本品的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對妊娠過程、胎兒和新生兒有任何傷害作用。
因人血白蛋白是正常人血成分，如果孕婦、產(chǎn)婦對白蛋白有明確的需要應(yīng)該給予輸注。

本品的長期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對兒童有任何傷害作用。

本品尚無專門對老年用藥的臨床對照研究資料。但本品的長期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對老年人有任何傷害作用。
有基礎(chǔ)性疾病者，要注意血容量過載，血容量正常者應(yīng)用20％以上濃度的白蛋白液較好。輸注過程應(yīng)監(jiān)控血液動力學(xué)的改變或其它反應(yīng)。

本品可與其他非腸道藥物，如全血，血漿，生理鹽水，葡萄糖和乳酸鈉同時輸注，但不宜與血管收縮藥、蛋白水解酶、蛋白水解產(chǎn)物、氨基酸溶液或含酒精溶劑的注射液混合使用。

用藥過量或輸注速度過快，引起循環(huán)血量過多和組織脫水，可以產(chǎn)生肺水腫，應(yīng)該積極治療肺水腫，給予血管舒張藥，抗凝血劑、利尿劑等。劑量應(yīng)不超過人體的白蛋白水平即2.Og/kg體重（在沒有活動性出血情況下）。

1．增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80％，主要調(diào)節(jié)組織與血管之間水分的動態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過膜內(nèi)速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細(xì)管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時在血循環(huán)中，lg白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當(dāng)于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
2．運(yùn)輸及解毒：白蛋白能結(jié)合陰離子也能結(jié)合陽離子，可以輸送不同的物質(zhì)，也可以將有毒物質(zhì)輸送到解毒器官。
3．營養(yǎng)供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉(zhuǎn)化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養(yǎng)。
本品目前尚無誘變性、致癌性和生殖毒性方面的臨床研究資料。但本品的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)未顯示其基因突變、致畸、致癌作用。

肝細(xì)胞是合成白蛋白的唯一場所，但對白蛋白降解部位知之甚少。正常肝細(xì)胞合成臼蛋白的速率為100～200mg/kg/d。調(diào)節(jié)白蛋白合成的因素是合成部位的滲透壓。正常人白蛋白每天代謝率小于可交換白蛋白總量4％。肝臟不能控制白蛋白的代謝。白蛋白的半衰期為15～20天。

2～8℃避光保存和運(yùn)輸。

中性硼硅玻璃模制注射劑瓶及注射用鹵化丁基橡膠塞包裝，1瓶/盒。

60個月

《中國藥典》2010年版三部

國藥準(zhǔn)字S10940024

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