通用名稱:?注射用胸腺五肽
英文名稱:?Thymopentin for Injection

化學名稱：胸腺五肽，即N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-賴氨酰]-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸
化學結構式：Arg-Lys-Asp-Val-Tyr
分子式：C30H49N9O9
分子量：679.77
輔料：甘露醇、鹽酸

?本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。

?10mg

肌內注射或皮下注射。參考源自意大利的文獻資料，本品每天可以用到50mg的劑量。
注：(1)使用本品請遵醫囑。(2)國內尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性資料。

(1)個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。

對本品成份有過敏反應者或器官移植者禁用。

(1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用，故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
(2)治療期間應定期檢查肝功能。
(3)18歲以下患者慎用。

動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

在18歲以下患者，國內尚缺乏安全性和有效性的充分資料。

國內尚缺乏老年患者用藥的有效性和安全性資料。必須使用時，遵醫囑。

(1)本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何干擾現象出現。
(2)本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協同作用。

目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。

藥理作用
本品為免疫調節藥物，具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發育、成熟并活化的功能，并能調節T淋巴細胞亞群的比例，使其趨于正常。在機體中，胸腺五肽通過提高cAMP水平，促進T細胞分化，并與T細胞特異受體結合，使細胞內GMP水平提高，從而誘發一系列胞內反應，起到調節機體免疫功能的作用。
毒理研究
重復給藥毒性：大鼠和犬皮下給藥12個月，劑量為4、20、80mg/kg/天，結果僅給藥部位出現較明顯的局部刺激反應。另外，高劑量組雄性大鼠出現堿性磷酸酶升高，但未出現任何相關的形態學改變，該升高的臨床意義尚不清楚。

藥代動力學研究表明，胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期約為30秒，而在腹腔存留時間比血漿長，可達3.5～7分鐘，人唾液中10分鐘后能保留25％不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快，但單次注射后它很快作用于靶細胞。通過第二信使作用，能使體內效應維持數天至數周。

?
密閉，在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

?(1)西林瓶裝，1支/盒；(2)西林瓶裝，3支/盒；(3)西林瓶裝，10支/盒；(4)西林瓶裝，10支/盒(配10支預灌封注射器組合件(帶注射針))；(5)西林瓶裝，10支/盒(配10支一次性使用預充注射式溶藥器(帶針))。(6)西林瓶裝，1支/盒（配1支一次性使用無菌棘齒式快速自動溶藥器及1支2ml滅菌注射用水）；（7）西林瓶裝，3支/盒（配3支一次性使用無菌棘齒式快速自動溶藥器及3支2ml滅菌注射用水）；（8）西林瓶裝，10支/盒（配10支一次性使用無菌棘齒式快速自動溶藥器及10支2ml滅菌注射用水）

?36個月

?《中國藥典》2020年版二部

?國藥準字H20056810

?深圳翰宇藥業股份有限公司