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【商品名稱】日達仙
【通用名稱】注射用胸腺法新
【規　　格】1.6mg
【生產企業】Patheon Italia S.p.A
【有效期】36個月
【批準文號】國藥準字HJ20171177

【注意事項】...查看更多>1、在18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定
2、密封，遮光，2-8℃（36°~ 46°F）保存，配制后馬上注射
3、慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能，至少3-6個月一次<收起
【成分】...查看更多>胸腺肽α1 、甘露醇。<收起
【溫馨提示】依據《藥品經營質量管理規范》，除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。

本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。

僅限線下門店銷售，詳情請聯系門店藥師日達仙（注射用胸腺法新）

日達仙（注射用胸腺法新）說明書

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日達仙（注射用胸腺法新）說明書

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請仔細閱讀日達仙（注射用胸腺法新）說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【日達仙藥品名稱】	通用名稱: 注射用胸腺法新英文名稱: Thymalfasin for Injection 商品名稱: 日達仙
【日達仙成分】	本品主要成份為胸腺法新，是由28個氨基酸組成的多肽。化學名稱：N-乙?；?L-絲氨酰-L-α-天冬氨酰-L-丙氨酰-L-丙氨酰-L-纈氨酰-L-α-天冬氨酰-L-蘇氨酰-L-絲氨酰-L-絲氨酰-L-α-谷氨酰-L-異亮氨酰-L-蘇氨酰-L-蘇氨酰-L-賴氨酰-L-α-天冬氨酰-L-亮氨酰-L-賴氨酰-L-α-谷氨酰-L-賴氨酰-L-賴氨酰-L-α-谷氨酰-L-纈氨酰-L-纈氨酰-L-α-谷氨酰-L-α-谷氨酰-L-丙氨酰-L-α-谷氨酰-L-α-天冬氨酰化學結構式： N-Acetyl-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH 分子式：C129H215N33O55 分子量：3108.28 輔料：甘露醇，磷酸二氫鈉一水合物，磷酸氫二鈉七水合物，注射用水，氮氣查看完整
【日達仙性狀】	本品為白色或類白色疏松塊狀物。
【日達仙適應癥】	慢性乙型肝炎–本品是用來治療那些18歲或以上的慢性乙型肝炎患者，患者的肝病有代償性，和有乙型肝炎病毒復制(血清HBV-DNA陽性)，在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)陽性最少6個月，且有血清轉氨酶(ALT)升高的患者所作之研究顯示，本品治療可以產生病毒性緩解(血清HBV-DNA失去)和轉氨酶水平復常。在一些作出應答的患者，本品治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當本品與α干擾素聯用時可能比單用本品或單用干擾素增加應答率。作為免疫損害病者的疫苗增強劑–免疫系統功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品增強患者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。對血液透析患者所作研究顯示，在接種流感疫苗后，應用本品作為佐劑者有65％病人產生抗流感病毒抗體，滴度水平增高4倍以上，安慰劑組只有24％患者作出此反應。
【日達仙規格】	1.6mg
【日達仙用法用量】	本品不應作肌注或靜注。它應使用隨盒的1.0ml注射用水溶解后馬上皮下注射。慢性乙型肝炎本品治療慢乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每周二次，兩劑量大約相隔3-4日。治療應連續6個月(52針)期間不可中斷。假如本品是與α干擾素聯合使用，應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。在聯合應用的臨床試驗上，當兩藥物在同一天使用時，本品一般是早上給藥而干擾素是在晚上給藥。作為免疫損害病者的疫苗增強劑本品作為病毒性疫苗增強劑使用，推薦劑量是1.6mg皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天。療程應持續4周(共8針)，第一針應在接種疫苗后馬上給予。醫師決定是否教導病人自行注射。
【日達仙不良反應】	本品耐受性良好。超過2000例不同年齡各種疾病的患者得到的臨床經驗，沒有任何關于使有本品發生不良事件的報導。(參看附件) 副作用都很輕微且并不常見。主要是注射部位疼痛。極少情況下有紅腫，短暫性肌肉萎縮，多關節痛伴有水腫和皮疹。慢乙肝病人接受本品治療時，可能ALT水平一過性上升到基礎值的兩倍(ALT波動)以上，當ALT波動發生時本品通常應繼續使用，除非有肝衰竭的癥狀和預兆出現。
【日達仙禁忌】	本品禁用于那些有對胸腺法新或注射液內任何成份有過敏歷史的患者。因為本品治療是通過增強患者的免疫系統，因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的，除非治療帶來的好處明顯地優于危險。
【日達仙注意事項】	尚不明確
【日達仙孕婦及哺乳期婦女用藥】	懷孕C類：動物生育研究顯示在對照組及本品治療組，其胚胎異常方面沒有任何差異。目前還不知道本品是否能令孕婦的胚胎有傷害，或是能影響生育能力。本品只能在真正需要時給予懷孕婦女使用。目前還未知道本品是否經由人乳排泄，因為眾多藥物均是經由人乳排出，因此哺乳期婦女慎用。
【日達仙兒童用藥】	在18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確立。
【日達仙老年用藥】	在老年患者所作臨床試驗提示本品是安全的，不需減量。
【日達仙藥物相互作用】	本品與其它藥物的相互作用尚未充份評估。當本品與其它免疫調節藥物同時供藥時應告誡，本品不應與任何其它藥物混合后作注射用。
【日達仙藥物過量】	目前還沒有關于在人體因治療或意外過量的報告。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量下(目前研究所用之最高量)沒有任何不良反應發生。在單一劑量范圍試驗：一例接受2.4mg/m2劑量后出現高熱，和2例接受4.8和9.6mg/m2劑量后有惡心。這些劑量都是超過推薦劑量0.9mg/m2。
【日達仙藥理毒理】	本品治療慢性乙型肝炎或在增進免疫系統反應性方面的作用機理尚未完全查明。在多個不同的活體外試驗，本品促使致有絲分裂原激活后的外周血淋巴細胞的T細胞成熟作用，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后產生各種淋巴因子例如α，γ干擾素，白介素2和白介素3的分泌和增加T細胞上的淋巴因子受體的水平。它同時通過對CD4細胞(輔助者/誘導者)的激活作用來增強異體和自體的人類混合的淋巴細胞反應。胸腺法新可能影響NK前體細胞的募集，這前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。在活體內，胸腺法新能增強經刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴細胞增加分泌白介素2和增加白介素2受體的表達作用。遺傳毒理學研究，本品在試驗劑量下，沒有顯出任何與藥物有關的毒性，在小鼠、大白鼠和美洲猴所作的單一劑量毒理研究，皮下注射劑量高達20mg/kg，800倍高于目前人體所用劑量；以及在同樣動物中所作的慢性毒理研究，每日皮下注射6mg/kg，200倍高于人體所用劑量，為期13周；或每日皮注1mg/kg為期26周，仍沒有毒性報告。長期的研究說明受試動物給予注射本品或安慰劑，其致畸胎作用二者并無差異。查看完整
【日達仙藥代動力學】	在900μg/m2劑量下，胸腺法新皮下注射約1小時后血濃度峰值是25-30ng/ml。峰水平持續2小時而在隨后18小時內回復到基礎水平。連續每周兩次注射15周后，胸腺法新的血漿基礎值只作很輕微地增加。約60％藥物經由尿液排出。
【日達仙貯藏】	密閉，2-8℃保存。
【日達仙包裝】	2支/盒（另附2支1ml注射用水）
【日達仙有效期】	36個月
【日達仙執行標準】	進口藥品注冊標準JX20210090
【日達仙批準文號】	國藥準字HJ20171177
【日達仙上市許可持有人】	SciClone Pharmaceuticals Italy S.R.L.
【日達仙生產企業】	Patheon Italia S.p.A

日達仙如何治療乙肝

　　乙肝的發病率比較高，在治療上應該要有正確的方案，一般要根據醫囑來做好治療工作，比如可能需要使用日達仙，接下來就一起來具體了解日達仙如何治療乙肝。　　日達仙（注射用胸腺法新）是用來治療那些18歲或以上的慢性乙型肝炎患者，患
日達仙治乙肝作用表現怎么樣？進入醫保范疇了嗎

　　慢性乙型肝炎作為一種由乙型肝炎病毒（HBV）持續感染引發的復雜疾病，可能會導致肝組織反復損傷與修復，逐漸形成纖維化，需要盡早介入干預。日達仙在臨床治療是一種常用藥，那么，日達仙治乙肝作用表現怎么樣？進入醫保范疇了嗎？　　
日達仙治療乙肝步驟是怎么樣的？要連續用藥多久

　　慢性乙型肝炎作為一種全球性公共衛生問題，這種疾病不僅危害大且治療周期長，需要患者長期堅持科學管理，在治療上也要有正確的用藥方向。日達仙屬于一種常見藥物，那么，日達仙治療乙肝步驟是怎么樣的？要連續用藥多久？　　日達仙（注射
日達仙治療哪些乙肝病人？價格貴嗎

　　藥品在慢性乙肝的治療中占據核心地位，也是幫助患者控制病情、恢復肝功能的關鍵手段。目前，治療慢性乙肝的藥物類型多樣，作用機制各有側重，患者應當配合醫生謹慎選擇。日達仙在臨床上是一種常用藥，那么，日達仙治療哪些乙肝病人？價格貴嗎？ &nb
日達仙在哪里買價格低一點

　　乙肝對我們來說并不陌生，并且很多人都受到了這類疾病的影響，比如會影響到正常的婚姻生活，也有可能會影響到下一代的健康。日達仙是可以用于乙肝的一類藥物，接下來就一起來詳細了解日達仙在哪里買價格低一點？　　日達仙（注射用胸腺法
日達仙是皮下注射嗎？在益藥康德樂大藥房有賣嗎

　　藥品是治療慢性乙肝的關鍵手段，類型多樣且作用機制各異?；颊邞浜厢t生謹慎合理選擇藥物，爭取從抑制病毒、調節免疫、保護肝細胞等多維度去恢復肝功能，維持肝臟指標正常。日達仙屬于臨床上的一種常用藥，那么，日達仙是皮下注射嗎？在益藥康德樂大藥房
日達仙副作用會很多嗎？有什么用藥注意事項

　　慢性乙型肝炎是一種由乙型肝炎病毒感染引起的長期肝臟疾病，其發病原因主要包括病毒持續存在、免疫系統反應以及長期肝細胞損傷等?；颊咴谠缙诳赡軟]有明顯癥狀，但隨著病程延長，肝功能逐漸受損，可能出現乏力、食欲下降、黃疸等情況。針對慢性乙型肝炎的
日達仙適合哪些人群用藥？購買可以用醫保報銷嗎

　　慢性乙型肝炎是一種常見的慢性疾病，對身體的傷害也是多方面的，。藥物治療是常見選擇，臨床上治療該病的藥物多樣，患者應在醫生指導下用藥。日達仙在臨床上屬于一種常用藥，那么，日達仙適合哪些人群用藥？購買可以用醫保報銷嗎？　
日達仙需要遮光保存嗎

　　慢性乙型肝炎是一種常見的肝臟疾病，其高發因素包括病毒感染、不良生活習慣以及遺傳因素等。這類疾病不僅影響患者的身體健康，還可能引發一系列并發癥，給生活帶來諸多不便。在治療慢性乙型肝炎的過程中，很多患者可能了解到日達仙這種藥物，那么，日達仙

日達仙副作用多不多？有什么禁忌情況

　　慢性乙型肝炎是一種長期存在的肝臟疾病，其病程多以反復發作為特點，患者往往需要長期用藥以維持肝功能和抑制病毒復制。面對這種復雜病情的管理，藥物選擇尤為關鍵。日達仙作為乙肝的一個常用藥物而受到關注，那么，日達仙副作用多不多？有什么禁忌情況？
日達仙副作用多不多？有什么禁忌情況

　　慢性乙型肝炎是一種長期存在的肝臟疾病，其病程多以反復發作為特點，患者往往需要長期用藥以維持肝功能和抑制病毒復制。面對這種復雜病情的管理，藥物選擇尤為關鍵。日達仙作為乙肝的一個常用藥物而受到關注，那么，日達仙副作用多不多？有什么禁忌情況？
日達仙用于乙肝多久注射一次？要一直用藥嗎

　　乙肝，作為一種常見的慢性疾病，對肝臟功能造成不同程度的損害。它不僅會影響肝臟的正常代謝、解毒等功能，還可能悄然增加肝硬化以及肝癌的發生風險。而日達仙作為治療乙肝的常用藥物之一，其正確使用和相關知識需要患者深入了解。那么，日達仙用于乙肝多
日達仙副作用大不大？有什么用藥禁忌

　　慢性乙型肝炎作為一種常見的病毒性肝病，給患者帶來諸多困擾。長期感染乙肝病毒可能導致肝臟功能受損，甚至引發肝硬化和肝癌，影響患者的生活質量。在治療慢性乙型肝炎時，選擇合適的藥物尤為關鍵。日達仙作為常用的一種藥物，受到患者和醫生的關注。那么
日達仙副作用大不大？有什么用藥禁忌

　　慢性乙型肝炎作為一種常見的病毒性肝病，給患者帶來諸多困擾。長期感染乙肝病毒可能導致肝臟功能受損，甚至引發肝硬化和肝癌，影響患者的生活質量。在治療慢性乙型肝炎時，選擇合適的藥物尤為關鍵。日達仙作為常用的一種藥物，受到患者和醫生的關注。那么
日達仙是皮下注射嗎？在益藥康德樂大藥房有賣嗎

　　藥品是治療慢性乙肝的關鍵手段，類型多樣且作用機制各異?；颊邞浜厢t生謹慎合理選擇藥物，爭取從抑制病毒、調節免疫、保護肝細胞等多維度去恢復肝功能，維持肝臟指標正常。日達仙屬于臨床上的一種常用藥，那么，日達仙是皮下注射嗎？在益藥康德樂大藥房
日達仙副作用多嗎？有什么禁忌

　　慢性乙型肝炎的判斷需結合多項指標，比如通過血液檢查發現乙肝表面抗原持續陽性超過6個月，或伴有肝功能指標異常，同時可能出現乏力、食欲減退等癥狀，這些都可能提示感染慢性乙型肝炎。當確診后，患者需在醫生指導下選擇合適的治療方案，一些患者也了解
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　　慢性乙型肝炎的判斷需結合多項指標，比如通過血液檢查發現乙肝表面抗原持續陽性超過6個月，或伴有肝功能指標異常，同時可能出現乏力、食欲減退等癥狀，這些都可能提示感染慢性乙型肝炎。當確診后，患者需在醫生指導下選擇合適的治療方案，一些患者也了解
日達仙副作用會很多嗎？有什么用藥注意事項

　　慢性乙型肝炎是一種由乙型肝炎病毒感染引起的長期肝臟疾病，其發病原因主要包括病毒持續存在、免疫系統反應以及長期肝細胞損傷等?；颊咴谠缙诳赡軟]有明顯癥狀，但隨著病程延長，肝功能逐漸受損，可能出現乏力、食欲下降、黃疸等情況。針對慢性乙型肝炎的
日達仙的副作用多嗎？老年患者能使用嗎

　　近年來，我國慢性乙型肝炎患者數量持續居高不下。其高發原因與病毒傳播路徑廣泛、部分人群對乙肝疫苗認知不足、慢性感染轉歸率較高等因素有關。慢性乙型肝炎常常需要長期治療，選擇合適的藥物對于應對病情十分關鍵。在此背景下，一些患者開始關注日達仙這