通用名稱: 鹽酸多西環(huán)素片

本品的主要成份為鹽酸多西環(huán)素。

本品為淡黃色片或薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色。

0.1 g（按 C22H24N2O8 ）

抗菌及抗寄生蟲感染：
成人，第一日 100 mg，每 12 小時 1 次，繼以 100~200 mg，一日 1 次，或 50~100 mg，每 12 小時 1 次。
淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎：一次 100 mg，每 12 小時 1 次。共 7 日。
非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原體或解脲脲原體引起者，以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染：均為一次 100 mg，一日 2 次，療程至少 7 日。
梅毒：一次 150 mg，每 12 小時 1 次，療程至少 10 日。8 歲以上小兒第一日按體重 2.2 mg/kg，每 12 小時 1 次，繼以按體重 2.2~4.4 mg/kg，一日 1 次，或按體重 2.2 mg/kg，每 12 小時 1 次。體重超過 45 kg 的小兒用量同成人。

有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。

1. 應(yīng)用本品時可能發(fā)生耐藥菌的過度繁殖。一旦發(fā)生二重感染，即停用本品并予以相應(yīng)治療。
2. 治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月 1 次，至少 4 次。
3. 長期用藥時應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝功能。
4. 腎功能減退患者可應(yīng)用本品，不必調(diào)整劑量，應(yīng)用本品時通常亦不引起血尿素氮的升高。
5. 本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用，因此孕婦不宜應(yīng)用。
本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳。

8歲以下兒童禁用。

尚不明確。

1. 本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
2. 巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與本品同用時，上述藥物可由于誘導(dǎo)微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低，因此須調(diào)整多西環(huán)素的劑量。

本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應(yīng)給予催吐、洗胃及大量飲水及補液等對癥治療及支持治療。

四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，高濃度時具殺菌作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對本品敏感。本品對革蘭陽性菌作用優(yōu)于革蘭陰性菌，但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋病奈瑟菌對多西環(huán)素也耐藥。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見病原菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素類抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體 30 S 亞基的 A 位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
動物試驗證實本品有致畸性。體外試驗表明本品在一定濃度時有致突變的可能。

本品口服吸收完全，約可吸收給藥量的 90％ 以上，進(jìn)食對本品吸收的影響小。單劑口服本品 100 mg 后，血藥高峰濃度為 1.8～2.9 mg/L。吸收后廣泛分布于體內(nèi)組織和體液，多西環(huán)素有較高的脂溶性，對組織穿透力較強，在胸導(dǎo)管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度，約為血藥濃度的 60％～75％，在膽汁中濃度可達(dá)同期血藥濃度的 10～20 倍，表觀分布容積(Vd)為 0.7L/kg。蛋白結(jié)合率為 80％～93％，血消除半衰期(t1/2β)為 12～22 小時，腎功能減退者 t1/2β延長不明顯。本品部分在肝內(nèi)代謝滅活，主要自腎小球濾過排泄，給藥后 24 小時內(nèi)可排出約 35％～40％。腎功能損害患者應(yīng)用本品時，藥物自胃腸道的排泄量增加，成為主要排泄途徑，因此本品是四環(huán)素類中可安全用于腎功能損害患者的藥物。血液或腹膜透析不能清除本品。

遮光，密封保存。

鋁塑包裝。每盒2板，每板12片， 藥用高密度聚乙烯瓶。每瓶100片。

36個月。

《中國藥典》2015 年版二部

國藥準(zhǔn)字H32021266

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司