通用名：厄貝沙坦片
商品名：吉加
英文名：Irbesartan Tablets
漢語(yǔ)拼音：Ebeishatan Pian

本品主要成分為厄貝沙坦,其化學(xué)名稱為：2－丁基-3-[4-[2-(1H-四唑－5－基)苯基]芐基]－1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯
分子式：C25H28N6O
分子量：428.54

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

高血壓病。

0.15g

口服：推薦起始劑量為0.15g（1片），一日1次。根據(jù)病情可增至0.3g（2片），一日1次。可單獨(dú)使用，也可與其它抗高血壓藥物合用。對(duì)重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時(shí)，可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類(lèi))或其它降壓藥物。

常見(jiàn)不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過(guò)性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1％的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。大于1％但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4％。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1.開(kāi)始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3.肝功能不全、老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。 4.厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。

妊娠和哺乳期婦女禁用。

尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)相關(guān)可靠文獻(xiàn)資料。

過(guò)量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。

本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ，AngⅡ)受體抑制劑，能抑制AngⅠ轉(zhuǎn)化為AngⅡ，能特異性地拮抗血管緊張素轉(zhuǎn)換酶1受體(AT1)，對(duì)AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通過(guò)選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用。本品不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)、腎素、其它激素受體，也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。

據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度為60～80％，不受食物的影響。血漿達(dá)峰時(shí)間為1～1.5小時(shí)，消除半衰期為11～15小時(shí)。三天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過(guò)葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明主要由細(xì)胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率為90％。據(jù)國(guó)內(nèi)資料報(bào)道，健康受試者口服本品300mg后，約1.9小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，峰濃度約為4058μg/L，消除相半衰期(t1/2β)約為10.2小時(shí)。

密封保存。

雙層鋁膜壓制包裝，6片/板，1板/盒、2板/盒；7片/板，1板/盒。鋁塑包裝：6片/板，1板/盒、2板/盒；7片/板，1板/盒；710片/板，3板/盒；12片/板，1板/盒

24個(gè)月。

《中國(guó)藥典》2015年版二部

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000513

企業(yè)名稱：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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本品主要用于治療高血壓病。