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開浦蘭用于癲癇病治療時有什么不良反應(yīng)

  開浦蘭用于癲癇病治療時有什么不良反應(yīng)?癲癇病是臨床上比較常見的一種疾病,治療該疾病患者可以選擇服用開浦蘭等藥物,該藥物是可以緩解患者出現(xiàn)的一些不適的癥狀的,可以降低癲癇病的發(fā)病幾率,控制病情的惡化。
 
  開浦蘭用于癲癇病治療時有什么不良反應(yīng)?
 
  成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4和42.2。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4和2.0。常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。
 
  兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4和40.2,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0)。兒童常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6,成人18.6)外,總的安全性和成人相仿。
 
  成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1;罕見0.01-0.1;非常罕見<0.01,包括單獨的報告。
 
  根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐,如需停止服用開浦蘭,建議逐漸停藥。(例如:成人每隔2-4周,每次減少500mg,每日2次;兒童應(yīng)每隔2周,每次減少10mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng),可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。
 
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