通用名：鹽酸雷尼替丁膠囊
英文名：RanitidineHydrochlorideCapsules
漢語拼音：YansuanLeinitidingJiaonang

本品的主要成份為：鹽酸雷尼替丁。

本品為膠囊劑，其內容物為類白色或淡黃色粉末。

藥理學雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結合的作用。抑制胃酸作用較西咪替丁強5倍～12倍。因此為強效的H2受體阻滯劑。毒理學小鼠口服的LD501440～1750mg/kg。連續口服5周的每天最大無毒劑量，大鼠（雄）為500mg/kg，大鼠（雌）250mg/kg，犬為40mg/kg。連續26周的每天最大無毒劑量，大鼠為100mg/kg，犬為40mg/kg。小鼠口服100～200mg/kg達114周，大鼠口服100～2000mg/kg達129周，均未見致癌作用。

口服后自胃腸道吸收迅速，生物利用度（F）約為50％，血藥濃度達峰時間（tmax）1～2小時，血漿蛋白結合率為15％±3％，有效血濃度為100ng/ml，在體內分布廣泛，表觀分布容積（Vd）為1.1～1.9L/kg，且可通過血-腦脊液屏障，腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30～1/20。30％經肝臟代謝，其代謝產物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物，50％以原形自腎隨尿排出。半衰期（t1/2）為2～3小時，與西咪替丁相似，腎功能不全時，半衰期相應延長。本品可經胎盤轉運，乳汁內藥物濃度高于血漿。

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征及其他高胃酸分泌疾病。

（1）口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。
（2）維持治療：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。
（3）嚴重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長，劑量應減少，一次75mg（一次半粒），一日2次。
（4）治療卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征，宜用大量，一日600～1200mg（一日4粒～8粒）。

（1）常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。
（2）與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經的不良作用較輕。
（3）少數患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應，與藥物的用量無關。
（4）長期服用因可持續降低胃液酸度，而利于細菌在胃內繁殖，從而使食物內硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。

對本品過敏者禁用。

禁用。

8歲以下小兒禁用。

老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應進行調整。

（1）與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經肝代謝的藥物伍用時，雷尼替丁的血藥濃度不會升高而出現毒副反應。
（2）與抗凝血藥、抗癲癇藥配伍用時，要比西咪替丁為安全。
（3）與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。
（4）可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時，可延緩這些藥物的作用。

遮光，密封，在干燥處保存。

國藥準字H44021231

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