通用名稱：異煙肼片
英文名稱： Isoniazid Tablets
漢語拼音：Yiyanjing Pian

本品主要成份為：異煙肼。其化學(xué)名稱為：4-吡啶甲酰肼。

本品為白色片。

(1)異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。
(2)異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防：①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者；②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)(PPD)強(qiáng)陽性同時(shí)胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病，痰菌陰性，過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者；③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者；④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)陽性的患者；⑤已知或疑為HIV感染者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者，或與活動(dòng)性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

100mg

口服。 預(yù)防：成人一日0.3g(3片)，頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g(3片)，頓服。治療：成人 與其他抗結(jié)核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g(3片)；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超過0.3g(3片)，頓服。某些嚴(yán)重結(jié)核病患兒(如結(jié)核性腦膜炎），每日按體重可高達(dá)30mg/kg，一日量最高500mg(5片)，但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。

發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛(周圍神經(jīng)炎)；深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性，35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高)；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅(qū)癥狀)。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎)；發(fā)熱、皮疹、血細(xì)胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

(1)交叉過敏反應(yīng)，對(duì)乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過敏者也可能對(duì)本品過敏。
(2)對(duì)診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測定可呈假陽性反應(yīng)，但不影響酶法測定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值增高。
(3)有精神病、癲癇病史者、嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)慎用。
(4)如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復(fù)查。
(5)異煙肼中毒時(shí)可用大劑量維生素B6對(duì)抗。

(1)本品可穿過胎盤，導(dǎo)致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)異煙肼可引起死胎，但在人類中雖未證實(shí)，孕婦應(yīng)用時(shí)必須充分權(quán)衡利弊。異煙肼與其他藥物聯(lián)合時(shí)對(duì)胎兒的作用尚未闡明。此外，在新生兒用藥時(shí)應(yīng)密切觀察不良反應(yīng)。
(2)異煙肼在乳汁中濃度可達(dá)12mg/L，與血藥濃度相近；雖然在人類中尚未證實(shí)有問題，哺乳期間應(yīng)用仍應(yīng)充分權(quán)衡利弊。如用藥則宜停止哺乳。

嚴(yán)格按兒童用法用量使用。

50歲以上患者用本品引起肝炎的發(fā)生率較高。

尚不明確。

本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥，本品只對(duì)分枝桿菌，主要是生長繁殖期的細(xì)菌有效。其作用機(jī)制尚未闡明，可能抑制敏感細(xì)菌分枝菌酸(mycolic acid)的合成而使細(xì)胞壁破裂。

遮光，密封，在干燥處保存(常溫10～30℃)。

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 每瓶100片

36個(gè)月

《中國藥典》2005年版二部

國藥準(zhǔn)字H44020699