通用名稱：埃索美拉唑鎂腸溶片
英文名稱：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
漢語拼音：Aisuomeilazuomei ChangrongPian

本品主要成份為埃索美拉唑。

藥效學特性:埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構體，通過特異性的靶向作用機制減少胃酸分泌，為壁細胞中質子泵的的特異性抑制劑。作用部位和機理:埃索美拉唑為一弱堿，在壁細胞泌酸微管的高酸環(huán)境中濃集并轉化為活性形式，從而抑制該部位的H /K -ATP酶（質子泵），對基礎胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產生抑制。對胃酸分泌的影響口服埃索美拉唑20mg和40mg后，在一小時內起效，重復給以20mg每天一次連續(xù)5次，在第5天服藥后6-7小時測量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90％。

埃索美拉唑對酸不穩(wěn)定，口服采用腸溶衣顆粒，體內轉化為R-異構體的量可以忽略。埃索美拉唑吸收迅速，口服后約1-2小時血漿濃度達到高峰，每日一次重復給藥后的絕對生物利用度為89％。健康受試者穩(wěn)態(tài)時的表現分布容積約為0.22L/kg體重，埃索美拉唑的血漿蛋白結合率為97％。代謝與排泄：埃索美拉唑完全經細胞色素P450酶系統(tǒng)（CYP）代謝，埃索美拉唑的大部分代謝依靠多形性的CYP2C19，生成埃索美拉唑的羥化物和去甲基代謝物，剩余部分依靠另一特殊異構體CYP3A4代謝生成埃索美拉唑砜，后者為血漿中的主要代謝物。

胃食管反流性疾病（GERD）-糜爛性反流性食管炎的治療.-已經治愈的食管炎患者防止復發(fā)的長期維持治療.胃食管反流性疾病（GERD）的癥狀控制.與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且-愈合與幽門螺桿感染相關的十二指腸潰瘍-防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發(fā).

藥片應和液體一起整片吞服，而不應當咀嚼或壓碎。胃食管反流性疾病（GERD）-糜爛性反流性食管炎的治療.40mg每日一次，連服四周。對于食管炎未治愈或持續(xù)有癥狀的患者建議再服藥治療四周。-已經治愈的食管炎患者防止復發(fā)的長期維持治療.20mg每日一次。胃食管反流性疾病（GERD）的癥狀控制沒有食管炎的患者20mg每日一次，如果用藥4周癥狀未獲控制，應對患者作進一步的檢查，一旦癥狀消除，隨后的癥狀控制可采用即時療法，即需要時口服20mg，每日一次。與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且-愈合與幽門螺桿菌相關的十二指腸潰瘍-預防與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發(fā)埃索美拉唑鎂腸溶片20mg 阿莫西林1g 克拉霉素500mg，每日二次，共7天。

在埃索美拉唑的臨床試驗中已確定或懷疑有下列不良反應，這些反應均沒有劑量相關性。常見反應：（＞1＞100，＜1/10），頭痛、腹痛、腹瀉、腹脹、惡心/嘔吐、便秘。少見反應：（＞1＞1000，＜1/100，皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口干。）

已知對埃索美拉唑，其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。

當出現任何報警癥狀（如顯著的非有意的體重下降，反復的嘔吐，吞咽困難，吐血或黑便），懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時，應排除惡性腫瘤，因為使用埃索美拉唑溶片治療可減輕癥狀，延誤診斷。長期使用該藥治療的患者（特別是使用1年以上者）應定期進行監(jiān)測。腎功能損害：腎功能損害的患者無需調整劑量，對于嚴重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經驗有限，治療時應慎重（見藥代動力學）肝功能損害：輕到中度肝功能損害的患者無需調整劑量，對于嚴重肝功能損害的患者，應采用的埃索美拉唑鎂腸溶片劑量為20mg（見藥代動力學）。對駕駛和使用機器能力的影響尚未觀察到這方面的影響。

無妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考，動物實驗未顯示埃索美拉唑對胚胎或胎兒發(fā)育有直接或間接的損害作用，用消旋混合物進行的動物實驗未顯示對妊娠，分娩或出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響，但給妊娠期婦女使用埃索美拉唑應慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否會經入乳排泄，也未在哺乳期婦女中進行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應使用埃索美拉唑鎂腸溶片。

尚無在兒童中使用埃索美拉唑的經驗。

老年患者無需調整劑量。

密封，在30℃以下保存。

20mg(按C1７H19N3O３S 計算)

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