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【商品名稱】歐沁
【通用名稱】玻璃酸鈉滴眼液
【規　　格】0.3％(0.4ml:1.2mg)
【生產企業】珠海億勝生物制藥有限公司
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20223904

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處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 歐沁（玻璃酸鈉滴眼液）

歐沁（玻璃酸鈉滴眼液）說明書

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歐沁（玻璃酸鈉滴眼液）說明書

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【歐沁藥品名稱】	通用名稱: 玻璃酸鈉滴眼液英文名稱: Sodium Hyaluronate Eye Drops
【歐沁成分】	本品主要成份為本品主要成分為玻璃酸鈉。化學名稱：[→3）－2－乙酰氨－2－脫氧－β－D－吡喃葡萄糖（1→4）－β－D－吡喃葡萄糖醛酸－（1→]n 分子式:(C14H20NNaO11)n 分子量:重量平均分子量60～120萬
【歐沁性狀】	本品為無色澄明的黏稠液體。
【歐沁適應癥】	伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷： 1. 干燥綜合征(Sj?gren’s syndrome)﹑斯?約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome) ﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患； 2. 手術后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。
【歐沁規格】	0.3％(0.4ml:1.2mg)
【歐沁用法用量】	一般1次1滴，1日滴眼5~ 6次，可根據癥狀適當增減。一般使用0.1％濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3％的玻璃酸鈉滴眼液
【歐沁不良反應】	根據共計4208例中，證實為不良反應的有74例（1.76％）。主要不良反應為眼瞼瘙癢感19件（0.45％）、眼刺激感15件（0.36％）、結膜充血10件（0.24％）、眼瞼炎7件（0.17％）。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。
【歐沁禁忌】	尚不明確。
【歐沁注意事項】	1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時： 1）為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2）使用時，請將最初的1-2滴舍棄(為了除去開封時的容器碎片)。 3) 開封后僅使用1次。
【歐沁孕婦及哺乳期婦女用藥】	尚不明確,
【歐沁兒童用藥】	尚不明確。
【歐沁老年用藥】	尚不明確。
【歐沁藥物相互作用】	尚不明確。
【歐沁藥物過量】	尚不明確
【歐沁藥理毒理】	藥理作用： 1、作用機制：玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合，通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由于其分子內可保有眾多的水分子，因而具有優異的保水性。 2、促進角膜創傷治愈作用（家兔）：用外科手術法將角膜上皮剝離至基底膜制作家兔角膜上皮創傷模型，用0.1％-0.5％的玻璃酸鈉滴眼液時，剝離24小時后與基質滴眼組比較，顯示有顯著的促進創傷愈合的作用。 3、促進角膜上皮伸展作用（家兔<離體>）：對離體家兔角膜片的培養組織，玻璃酸鈉可以促進角膜上皮細胞層的伸展。 4、保水作用（體外）：0.1％-1.0％的玻璃酸鈉溶液滴于瓊脂培養基時，玻璃酸鈉呈濃度依賴型抑制水分蒸發所致的瓊脂培養基重量減少。毒理研究：滴眼毒性對家兔進行了下述滴眼毒性試驗，未見任何眼刺激性及毒性。查看完整
【歐沁藥代動力學】	1.血中濃度：向健康成年男子(6人)的單眼以第1天0.1％、第2天0.5％濃度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。之后在第3～9天繼續用0.5％的濃度，1天13次，連續7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測定了血中的玻璃酸濃度。全部受試者的個點血清中玻璃酸鈉均在檢測限(10μ g/ml)以下，且與滴眼前相同。 2.動物眼組織內的分布（家兔）：向家兔正常角膜用0.1％14C-玻璃酸鈉滴眼液50ul進行一次性滴眼液時，僅在外眼部組織（球結膜、眼外肌、鞏膜）檢出高放射能，特別是在球結膜處，至給藥后8小時仍可測出，而在角膜處濃度較低，僅在給藥30分鐘內可以測出。另外，向上層剝離的家兔角膜也以同樣方法用0.1％14C-玻璃酸鈉滴眼液進行滴眼，和正常角膜相比，在滴眼1小時后在角膜和房水處測出較高的放射性。查看完整
【歐沁貯藏】	密閉容器，1-30℃保存。
【歐沁包裝】	低密度聚乙烯藥用單劑量滴眼劑瓶，5支/袋2袋/盒; 5支/袋，4袋/盒
【歐沁有效期】	24個月
【歐沁執行標準】	YBH13162022
【歐沁批準文號】	國藥準字H20223904
【歐沁上市許可持有人】	蘇州歐康維視生物科技有限公司
【歐沁生產企業】	珠海億勝生物制藥有限公司