賴脯胰島素注射液劑量由醫(yī)生根據(jù)病人的需要情況來決定。
賴脯胰島素是快速起效產(chǎn)品，給藥時(shí)間更接近用餐時(shí)間(餐前 15 分鐘內(nèi))，而普通人胰島素需在餐前較長(zhǎng)時(shí)間給藥(餐前 30～45 分鐘)。在醫(yī)生建議下，賴脯胰島素注射液可與長(zhǎng)效胰島素聯(lián)合應(yīng)用。
賴脯胰島素注射液必須皮下注射給藥，注射部位的選擇應(yīng)交替進(jìn)行，使同一注射部位每月注射不能超過一次。當(dāng)對(duì)賴脯胰島素進(jìn)行皮下給藥時(shí)，小心不要損傷血管，必須引導(dǎo)患者使用正確的注射技術(shù)。
在肝、腎功能不全的情況下，胰島素的需要量可能會(huì)減小。
注射前，請(qǐng)將賴脯胰島素恢復(fù)至室溫，并遵循以下步驟:
1、觀察瓶中液體的外觀、正常應(yīng)該是無色澄清溶液。如果外觀呈云霧狀、輕微色澤改變、或有可見顆粒時(shí)，請(qǐng)不要繼續(xù)使用。
2、請(qǐng)參照所用胰島素筆的使用說明
3、消毒注射部位的皮膚。注射部位一般應(yīng)選擇皮膚較松的部位，如腹壁、大腿外側(cè)、上臂三角肌和臀肌區(qū)域，注射部位應(yīng)輪換使用。
4、用手指捏起注射部位的皮膚，將針頭刺入，待推進(jìn)器推到底后，在皮下停留數(shù)秒，保證注射正確的劑量，然后再拔出針頭，用消毒棉球輕壓注射部位數(shù)秒，但不要按摩注射部位，以免損傷皮下組織或造成賴脯胰島素的滲出。

根據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:
●低血糖:低血糖是與胰島素相關(guān)的最常見不良作用，包括本品。對(duì)血糖的控制越嚴(yán)格，低血糖的風(fēng)險(xiǎn)越大。
必須教育患者識(shí)別和處理低血糖。有可能突然發(fā)生低血糖，不同人以及不同時(shí)間的癥狀可能不同。重度低血糖能夠?qū)е掳d癇發(fā)作，可能危及生命或?qū)е滤劳觥?br />低血糖的發(fā)作時(shí)間通常能夠反映所給胰島素制劑的時(shí)效特征。其他因素，例如食物攝入變化(例如食物量或進(jìn)餐時(shí)間)，注射部位，運(yùn)動(dòng)和伴隨藥物的變化可能改變低血糖的風(fēng)險(xiǎn)( 請(qǐng)參閱[藥物相互作用] )。
與所有胰島素一樣，在無癥狀低血糖患者中或容易發(fā)生低血糖的患者中(例如兒童人群或禁食患者或食物攝入不穩(wěn)定的患者)使用需要注意。低血糖可能損害患者的注意力或反應(yīng)能力。當(dāng)這些能力特別重要時(shí)，例如駕駛或操作其他機(jī)械，這可能帶來風(fēng)險(xiǎn)。
在糖尿病患者中，血清葡萄糖水平的快速變化可能引起與低血糖相似的癥狀，無論葡萄糖值如何。在某些情況下，例如長(zhǎng)期的糖尿病、糖尿病神經(jīng)病變、使用β阻滯劑等藥物(請(qǐng)參閱[藥物相互作用])或強(qiáng)化的糖尿病控制，低血糖的早期警示癥狀可能不同或不明顯。
在患者察覺低血糖前,這些情況可能導(dǎo)致重度低血糖(并且有可能喪失意識(shí))。
●低鉀血癥: 所有胰島素產(chǎn)品，包括本品，能夠使鉀從細(xì)胞外進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，有可能導(dǎo)致低鉀血癥。未接受治療的低鉀血癥可能導(dǎo)致呼吸麻痹、室性心律失常和死亡。在處于低鉀血癥風(fēng)險(xiǎn)的患者中(例如使用降鉀藥物的患者、服用對(duì)血清鉀濃度敏感藥物的患者)要謹(jǐn)慎。
臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)
因?yàn)榕R床試驗(yàn)是在各種不同的設(shè)計(jì)下進(jìn)行的，因此，不能輕易地將一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中報(bào)告的不良反應(yīng)發(fā)生率，與另一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中報(bào)告的發(fā)生率進(jìn)行比較，并且也不一定能反映臨床實(shí)踐中觀察到的實(shí)際發(fā)生率。
胰島素治療的開始和葡萄糖控制的加強(qiáng)
血糖控制的加強(qiáng)或迅速改善，會(huì)引起一過性、可逆的眼科學(xué)屈光障礙，糖尿病視網(wǎng)膜病變加重以及急性、疼痛的周圍神經(jīng)病變。然而，長(zhǎng)期的胰島素控制能夠降低糖尿病視網(wǎng)膜病變和神經(jīng)病變的風(fēng)險(xiǎn)。
脂肪組織營(yíng)養(yǎng)不良
長(zhǎng)期使用胰島素，包括本品，能夠?qū)е乱葝u素反復(fù)注射或輸注部位的脂肪組織營(yíng)養(yǎng)不良。脂肪組織營(yíng)養(yǎng)不良包括脂肥大(脂肪組織增厚)和脂肪萎縮(脂肪組織變薄)，可能影響胰島素吸收。在相同區(qū)域內(nèi)變換胰島素注射或輸注部位，以便降低脂肪組織營(yíng)養(yǎng)不良的風(fēng)險(xiǎn)[請(qǐng)參閱[用法用量] ]。
體重增加
使用胰島素治療，包括本品，會(huì)發(fā)生體重增加，這是由于胰島素合成作用和糖尿的減少。
外周性水腫
包括本品在內(nèi)的胰島素可能導(dǎo)致鈉瀦留和水腫，尤其是如果胰島素加強(qiáng)治療改善了先前控制不良的代謝。
持續(xù)皮下胰島素輸注(CSII) 的不良反應(yīng)根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在成人1型糖尿病患者中(n=39)開展了一項(xiàng)12周、隨機(jī)、交叉研究，在接受賴脯胰島素注射液和常規(guī)人胰島素治療的患者中，導(dǎo)管閉塞和輸注部位反應(yīng)的發(fā)生率相似(請(qǐng)參閱表3)。
根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在一項(xiàng)隨機(jī)、16周、開放、平行設(shè)計(jì)的兒童和青少年1型糖尿病患者研究中，對(duì)于賴脯胰島素和門冬胰島素，與輸注部位反應(yīng)相關(guān)的不良事件報(bào)告相似(分別為100例患者的21％和198例患者的17％)。在兩個(gè)治療組中，最常報(bào)告的輸注部位不良事件是輸注部位紅斑和輸注部位反應(yīng)。
變態(tài)反應(yīng)
局部變態(tài)反應(yīng)一和任何胰島素治療一樣，使用賴脯胰島素注射液的患者可能出現(xiàn)注射部位發(fā)紅、腫脹或瘙癢。這些輕微的不良反應(yīng)- -般在幾天到幾周內(nèi)消退，但在某些情況下，可能需要停用本品。在某些情況下，這些反應(yīng)可能與胰島素之外的因素相關(guān)，例如皮膚清潔劑中的刺激劑或注射技術(shù)不良。全身性變態(tài)反應(yīng)一使用任何胰島素，包括賴脯胰島素注射液，都可能發(fā)生重度、危及生命的全身性變態(tài)反應(yīng)，包括過敏反應(yīng)。對(duì)胰島素的全身性過敏反應(yīng)可能導(dǎo)致全身皮疹(包括瘙癢)、呼吸困難、哮鳴、低血壓、心動(dòng)過速或出汗。
根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在有對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，在17例接受常規(guī)人胰島素(n=2969)和30例接受賴脯胰島素注射液(n=2944)的患者中觀察到了瘙癢(伴有或不伴有皮疹)。
間甲酚是本品中的一種賦形劑，注射該成分曾經(jīng)報(bào)告過局部反應(yīng)和全身性的肌痛(請(qǐng)參閱[禁忌])。
抗體產(chǎn)生
根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在1型(n=509)和2型(n=262)糖尿病患者中開展了大型臨床試驗(yàn)，在接受常規(guī)人胰島素和賴脯胰島素注射液(包括先前接受人胰島素治療和未接受過治療的患者)的患者中評(píng)價(jià)了抗胰島素抗體(賴脯胰島素特異性抗體、胰島素特異性抗體、交叉反應(yīng)抗體)的形成。如所預(yù)期的，抗體水平的增加在新接受胰島素治療的患者中最大。在第12個(gè)月抗體水平達(dá)到峰值，在剩下的研究年份中下降。這些抗體沒有導(dǎo)致血糖控制的惡化或需要增加胰島素劑量。對(duì)于任何抗體類型，在胰島素每日總劑量的變化與結(jié)合抗體百分比的變化之間，不存在有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的相關(guān)性。

患者換用另一種種類型或品牌的胰島素應(yīng)當(dāng)在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)督下進(jìn)行。胰島素效價(jià)、品牌（生產(chǎn)商）、類型（普通、低精蛋白鋅胰島素NPH、長(zhǎng)效胰島素等等）、種系（動(dòng)物、人、人胰島素類似物）和/或生產(chǎn)方法（重組DNA來源還是動(dòng)物來源胰島素）的改變可能導(dǎo)致所需劑量的改變。病人如果在使用基礎(chǔ)胰島素的水平上加用快速起效的胰島素，需重新調(diào)整全部胰島素的用量以期獲得全天的最佳血糖控制，特別是夜間用餐后血糖控制。
能夠使低血糖早期預(yù)兆表現(xiàn)不同或不明顯的情況包括糖尿病病程長(zhǎng)、強(qiáng)化胰島素治療、糖尿病性神經(jīng)病變或者使用β-受體阻滯劑等藥物。
從動(dòng)物來源的胰島素?fù)Q用人胰島素后出現(xiàn)低血糖反應(yīng)的部分患者報(bào)告低血糖的早期預(yù)兆不太明顯或者不同于他們以前所用胰島素出現(xiàn)的低血糖預(yù)兆。未糾止的低血糖反應(yīng)或高血糖反應(yīng)會(huì)引起意識(shí)喪失、昏迷或死亡。
用藥劑量不足或者停藥，特別是對(duì)于胰島素依賴的糖尿病患者，可能導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，這些情況可能會(huì)導(dǎo)致死亡。
有腎功能損害時(shí)對(duì)胰島素的需要量可能會(huì)減少。肝功能損害的患者由于糖異生能力降低、胰島素分解減少，胰島素的需要量可能會(huì)減少，但是，慢性肝損害的患者中，胰島素抵抗增加可能導(dǎo)致胰島素的需要量增加。
疾病或情緒紊亂期間胰島素的需要量可能會(huì)增加。
如果患者的體力活動(dòng)增加或者其日常飲食發(fā)生改變，可能需要調(diào)整本品的劑量。餐后立即運(yùn)動(dòng)可能會(huì)增加低血糖的危險(xiǎn)性。速效胰島素類似物的藥效學(xué)表現(xiàn)之一是：如果發(fā)生低血糖，注射后發(fā)生低血糖的時(shí)間比注射可溶性人胰島素后出現(xiàn)低血糖的時(shí)間早。
如果40U/mL瓶裝胰島素是您正在使用的產(chǎn)品，那么不要用40U/mL注射器從100U/mL的筆芯中抽取胰島素。
對(duì)駕駛和機(jī)器操作能力的影響由于低血糖患者集中注意力的能力和反應(yīng)能力可能降低。在這些能力特別重要的場(chǎng)合（如，開車或操作機(jī)器），這可能會(huì)造成危險(xiǎn)。應(yīng)當(dāng)告訴患者要采取保護(hù)措施，避免開車時(shí)出現(xiàn)低血糖。這對(duì)于那些很少或沒有察覺低血糖預(yù)兆的患者或經(jīng)常發(fā)生低血糖的患者尤其重要。這些情況下應(yīng)建議不要開車。運(yùn)動(dòng)員慎用。

按同樣的摩爾數(shù)比較，賴脯胰島素與人胰島素等效，但它起效更快，作用持續(xù)時(shí)間更短。賴脯胰島素的主要作用是調(diào)節(jié)葡萄糖代謝。調(diào)節(jié)葡萄糖代謝是胰島素和胰島素類似物，包括賴脯胰島素的主要作用。通過刺激骨骼肌和脂肪對(duì)周圍葡萄糖的攝取以及抑制肝葡萄糖生成，胰島素能降低血糖。胰島素能抑制脂解作用和蛋白質(zhì)酶解并增強(qiáng)蛋白質(zhì)合成。
另外，胰島素對(duì)多種不同的組織有一些同化作用和抗異化作用。在肌肉組織中這些包括增加糖原、脂肪酸、甘油、蛋白質(zhì)合成和氨基酸攝取，而減少糖原異生、糖異生、酮體生成、脂解作用、蛋白質(zhì)分解和氨基酸產(chǎn)生量。
根據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:
體外試驗(yàn)中，包括與胰島素受體部位的結(jié)合以及對(duì)生長(zhǎng)中的細(xì)胞的作用，賴脯胰島素的表現(xiàn)與人胰島素非常相似。研究還表明，賴脯胰島素與胰島素受體結(jié)合后的解離與人胰島素相同。急性、1個(gè)月和12個(gè)月毒理學(xué)研究未見明顯毒性。動(dòng)物研究中賴脯胰島素不引起生育力損害，無胚胎毒性，也沒有致畸作用。
沒有在動(dòng)物中開展標(biāo)準(zhǔn)的2年致癌性研究。在Fischer344只大鼠中，以20和200單位/kg/天的劑量(根據(jù)單位/體表面積，大約是人體皮下給藥劑量1單位/kg/天的3倍和32倍)皮下給藥，使用賴脯胰島素開展了一項(xiàng)12個(gè)月重復(fù)給藥毒性研究。在任意劑量下，賴脯胰島素都沒有產(chǎn)生重要靶器官毒性，包括乳房腫瘤。
在下列遺傳毒性測(cè)定中，賴脯胰島素不具有致突病變：細(xì)菌突變、期外DNA合成、小鼠淋巴瘤、染色體畸變和微核測(cè)定。