通用名稱(chēng)：鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑 商品名稱(chēng)：愛(ài)賽平? AZEP? 英文名稱(chēng)：Azelastine Hydrochloride Nasal Spray 漢語(yǔ)拼音：Yansuan Danzhuositing Bipenwuji

本品主要成份為鹽酸氮?斯汀。 化學(xué)名稱(chēng)：（左右旋）-4-（氯苯基）甲基-2-（六氫-1-甲基-1H-環(huán)己亞-4-胺）-（2H） - 二氮雜萘酮氯化氫

本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄清液體。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎（花粉癥） 常年性過(guò)敏性鼻炎

10ml：10mg，60 噴，每噴 0.14mg

用法：噴藥時(shí)保持頭部直立（見(jiàn)使用方法）
用量：1 噴/鼻孔，早晚各 1 次，每日 2 次（相當(dāng)于每日 0.56mg 鹽酸氮?斯汀劑量） 或遵醫(yī)囑。在癥狀消失前應(yīng)堅(jiān)持使用本品。

按照以下慣例對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行分類(lèi)。
免疫系統(tǒng)疾病 十分罕見(jiàn)：超敏反應(yīng)； 各類(lèi)神經(jīng)系統(tǒng)疾病 常見(jiàn)：若給藥方法不正確（如頭部后仰，詳見(jiàn)使用方法）會(huì)有苦味的感覺(jué)，偶爾會(huì)產(chǎn) 生惡心的癥狀；
十分罕見(jiàn)：眩暈； 呼吸系統(tǒng)，胸及縱膈疾病 偶見(jiàn)：噴藥時(shí)可能會(huì)對(duì)發(fā)炎的鼻粘膜產(chǎn)生刺激（例如刺痛、鼻癢）、噴嚏和鼻衄； 胃腸系統(tǒng)疾病 罕見(jiàn)：惡心； 皮膚和皮下組織類(lèi)疾病 十分罕見(jiàn)：皮疹、瘙癢、蕁麻疹； 全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng) 十分罕見(jiàn)：疲乏（疲倦、乏力）、頭暈或虛弱，這些也可由疾病本身所導(dǎo)致。

對(duì)本品活性成份或任一輔料超敏者禁用。

1?僅限于鼻腔內(nèi)局部使用，避免接觸口腔、眼部等。 2?用藥期間應(yīng)盡量避免服用含酒精的飲料。 3?如正在服用或最近使用過(guò)某種藥物，應(yīng)告知醫(yī)生。 4?應(yīng)放置于兒童接觸不到的地方。 對(duì)駕車(chē)與操作機(jī)器的影響： 十分罕見(jiàn)：疲乏、疲倦、乏力、頭暈或虛弱可能由疾病本身引起，也可能當(dāng)使用本品時(shí)出現(xiàn)。 這些情況可能會(huì)使駕駛和使用機(jī)械的能力下降。因此當(dāng)跟酒精或者其他降低反應(yīng)力的藥物合 用時(shí)，應(yīng)該特別注意。

生育力 在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，口服給藥后可觀(guān)察到對(duì)生育力的影響。 妊娠期 對(duì)動(dòng)物進(jìn)行超大劑量的藥物試驗(yàn)并沒(méi)有產(chǎn)生與藥物相關(guān)的致畸反應(yīng)，但對(duì)于妊娠前 3 個(gè)月婦女，治療上不推薦使用該藥物。 哺乳期 哺乳期婦女不應(yīng)使用本品，因?yàn)楸酒吩诓溉槠诘陌踩詳?shù)據(jù)尚未充分建立。

6 歲及 6 歲以上兒童用藥同成人用法用量。5 歲及 5 歲以下兒童不推薦使用。

見(jiàn)用法用量。

迄今為止，尚無(wú)藥物相互作用的報(bào)告。

尚無(wú)人使用中毒劑量的實(shí)例。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明一旦發(fā)生藥物服用過(guò)量或中毒，中樞 神經(jīng)系統(tǒng)會(huì)發(fā)生紊亂。須對(duì)癥治療，無(wú)已知的解毒劑。

口服給藥后，鹽酸氮?斯汀能夠迅速被人體吸收，絕對(duì)生物利用度為81％。食物對(duì)吸 收無(wú)影響。主要分布在周?chē)M織（80％-90％），尤其是在肺、皮膚、肌肉、肝臟和腎 臟中，僅有微量分布在腦中，蛋白結(jié)合水平相對(duì)較低。單次給予鹽酸氮?斯汀后，血 漿清除半衰期鹽酸氮?斯汀為20小時(shí)，具有治療作用的活性代謝產(chǎn)物N-去甲氮?斯汀 大約為45小時(shí)。已證明具有劑量線(xiàn)性動(dòng)力學(xué)效應(yīng)。本品及其代謝物大約有75％經(jīng)糞便 排泄，大約25％經(jīng)腎臟排泄。最重要的代謝途徑是環(huán)羥基化、N-二甲基化和氮雜環(huán)的 氧化開(kāi)環(huán)反應(yīng)。 過(guò)敏性鼻炎患者使用日總劑量為0.56mg的鹽酸氮?斯汀（例如每側(cè)鼻孔每次1噴，每 日2次）2小時(shí)后，觀(guān)察到鹽酸氮?斯汀的穩(wěn)態(tài)平均血漿濃度大約為0.65 ng/ml，但是 這并不會(huì)導(dǎo)致臨床上相關(guān)系統(tǒng)的副作用。由于劑量線(xiàn)性效應(yīng)，如果日劑量加大，可推 測(cè)出平均血藥濃度水平將會(huì)升高。

8-30°C 保存。

玻璃瓶裝，10 毫升/瓶/盒

36 個(gè)月。開(kāi)瓶 6 個(gè)月后，請(qǐng)勿使用。

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：JX20200070

國(guó)藥準(zhǔn)字 HJ20150201

名稱(chēng)：Viatris Healthcare GmbH 注冊(cè)地址：Luetticher Strasse 5，53842 Troisdorf, Germany 電話(huà)號(hào)碼： 49(0)617 2888 1347 傳真號(hào)碼： 49(0)617 2888 1112

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