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服用蘇麥卡的不良反應有哪些

  導讀:服用蘇麥卡的不良反應有哪些?最常見的不良反應(發生率高于安慰劑5%以上)包括口渴、口干、乏力、便秘、尿頻或多尿以及高血糖。

  低鈉血癥疾病是很危險的疾病,治療該疾病患者要養成好的習慣,建議患者平時要養成好的習慣,做好疾病治療工作。蘇麥卡用藥后有的患者會出現不良反應。那么,服用蘇麥卡的不良反應有哪些?
 
  蘇麥卡不良反應:不良反應資料來自臨床試驗中的數據。由于臨床試驗是在多種不同條件下進行的,一個藥物臨床試驗觀察到的不良反應發生率不能和另一個藥物臨床試驗進行直接地比較,而且也不能夠反映實際的不良反應發生率。但是,從這些臨床試驗所獲得的不良事件信息,可以為確定藥物使用相關不良事件,并推測其發生率。
 
  1、國外臨床研究數據
 
  在歐美進行的安慰劑對照多次給藥臨床試驗中,6.7例低鈉血癥患者(血清鈉<135mEq/L)服用了托伐普坦片。患者平均年齡為62歲,70%患者為男性,白種人占82%。服用分托伐普坦的患者中,189例血清鈉<130mEq/L,52例<125mEq/L。從低鈉血癥患者的病因組成看,68%為心力衰竭、17%為肝硬化、16%為SIADH和其他。在這些患者中,有223例按照推薦的劑量調整方法服用了藥物(根據血清鈉,將劑量由15mg增至60mg)。
 
  總計有超過4000例患者在開放或安慰劑對照臨床試驗中接受了托伐普坦的治療。其中650例為低鈉血癥患者,低鈉血癥患者中,約219例服用本品6個月以上。
 
  在兩項以低鈉血癥患者為受試者的安慰劑對照臨床試驗中(服藥30天),托伐普坦用法為15——60mg、1日1次,最常見的不良反應(發生率高于安慰劑5%以上)包括口渴、口干、乏力、便秘、尿頻或多尿以及高血糖。在這些試驗中,托伐普坦組的10%(23/223例)、安慰劑組的12%(26/220例)的患者因不良事件中止服藥。導致停藥的不良反應中,托伐普坦組的發生率均沒有超過1%。
 
  表1 列出了在兩項以低鈉血癥患者(<135mEq/L)為受試者的為期30天的雙盲、安慰劑對照臨床試驗中,托伐普坦組的與安慰劑對照組相比發生率>2%的不良反應。服用分托伐普坦的患者例數為223例(起始劑量15mg。根據血鈉濃度,漸增至30mg和60mg)。因不良事件導致死亡的發生率托伐普坦組和安慰劑組均為6%。
 
  低鈉血癥的發生主要與使用利尿劑,患者的食欲差,拒絕進食鈉鹽及家屬對攝入鈉鹽的誤解有關。如果想了解更多的藥品信息可以撥打400-168-0606電話咨詢,我們將會有專業的藥師為您詳細解答,歡迎大家的咨詢。

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