新藥快訊
2022年6月29日，根據國家藥品監督管理局（NMPA）官網公示，康方藥業有限公司申報的卡度尼利單抗注射液（商品名：開坦尼）獲批上市，該藥品為我國自主研發的創新雙特異性抗體，適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療。
▲圖片來源：藥監局官網
2022
Jul.05
首日訂單！
開坦尼®（卡度尼利單抗注射液）現已到達
上藥云健康旗下益藥·藥房廣州越秀店！
上藥云健康旗下
益藥·藥房廣州越秀店
開坦尼®藥店驗收圖
開坦尼®藥店上架圖
開坦尼®在益藥·藥房
完成訂單銷售！
關于“開坦尼®（卡度尼利單抗注射液）”
【商品名】開坦尼®
【通用名】卡度尼利單抗注射液
【規格】125 mg（10mL）/瓶
【適應癥】本品適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療。
不良反應及注意事項詳見說明書。
PD-1受體主要表達于活化的T淋細胞表面，與其配體PD-L1和PD-L2結合可以抑制T細胞增殖和細胞因子生成。部分腫瘤細胞的PD-1配體上調，通過這個通路信號傳導可抑制激活的T細胞對腫瘤的免疫監視。細胞毒性T淋巴細胞抗原-4(CTLA-4)表達于活化的CD4+和CD8+T細胞表面，與其配體B7.1、B7.2結合后可以抑制T細胞活性，是T細胞活性的負調節因子[1]。
開坦尼®(卡度尼利單抗注射液)是我國自主研發的創新雙特異性抗體，是一種靶向人PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體，可阻斷PD-1和CTLA-4與其配體PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用，從而阻斷PD-1和CTLA-4信號通路的免疫抑制反應，促進腫瘤特異性的T細胞免疫活化，進而發揮抗腫瘤作用[2]。
據悉，當前卡度尼利單抗國內已經登記啟動了17項臨床試驗。除宮頸癌這一首發適應癥以外，還針對非小細胞肺癌、肝癌、胃及胃食管交界處癌、鼻咽癌等癌種。
▲圖片來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
關于“宮頸癌”
子宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一,占所有女性癌癥的12%左右，發病率在我國女性惡性腫瘤中居第二位。我國2015年約有新發病例11.1萬，死亡病例3.4萬[3]。大部分早期宮頸癌可手術治療，局部晚期宮頸癌的主要治療手段是同步放化療，然而晚期及復發宮頸癌的治療手段有限，5年生存率不到20%[4]。
在宮頸癌免疫治療的研究中，有研究顯示PD-L1在正常的宮頸組織中幾乎不表達，在宮頸癌細胞和組織中，PD-L1呈高表達[5]；有研究者利用宮頸癌患者和健康女性的血漿，采用改良的ELISA方法檢測CTLA-4自身抗體，發現CTLA-4自身抗體在宮頸癌患者中的表達量高于健康女性對照者[6],提示PD-1和CTLA-4可能是晚期宮頸癌患者的一個治療靶點。
作為我國自主研發的首個PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體，卡度尼利單抗可以發揮PD-1和CTLA-4兩個免疫檢查點的協同抗腫瘤作用，為宮頸癌患者帶來了免疫治療的新選擇。
開坦尼®（卡度尼利單抗注射液）
已到“益藥·藥房”廣州越秀店，
廣州黃埔店、湛江店、茂名店、汕頭店陸續到貨。
本藥品為處方藥，
請憑處方在藥師指導下購買和使用。
上藥云健康益藥·藥房廣州越秀店
地址：廣州市越秀區先烈南路9號101房
聯系電話：020-87613558，020-88422746
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參考資料：
[1]卡度尼利單抗注射液說明書
[2]NMPA官網https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypjgdt/20220629135936153.html
[3]宮頸癌診療指南（2022年版）
[4]宗麗菊,向陽.晚期及復發宮頸癌免疫治療的研究進展與未來[J].中國實用婦科與產科雜志,2018,034(011):1211-1216.
[5][1]蘇雅婷,呂杰,牛雯娟,等.PD-L1,B7-H3及B7-H4在宮頸癌免疫治療中的研究進展[J].國際婦產科學雜志,2021,48(4):5.
[6]范佩文,馬苗苗,馮亞寧,等.中晚期宮頸鱗癌患者CTLA-4的表達與臨床特征分析[J].新疆醫科大學學報,2020,43(9):7.
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